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Advertencia: riesgo de cáncer de piel por preparaciones para el tratamiento de queratosis actínicas

Advertencia: riesgo de cáncer de piel por preparaciones para el tratamiento de queratosis actínicas


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Suspender el uso de agentes para el tratamiento de las queratosis actínicas de la piel.

La queratosis actínica causada por la radiación ultravioleta excesiva se considera el cáncer de piel previo al estadio más común. Siempre debe ser tratado. Pero no con Picato®. Porque los estudios que compararon el producto con otra preparación indican un mayor riesgo de cáncer de piel.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda que los pacientes dejen de usar Picato® (ingenol mebutate), un gel para el tratamiento de las queratosis actínicas en la piel. Como informa el Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos (BfArM), la seguridad de las drogas aún se está verificando.

El precursor de cáncer de piel más común.

Según el Techniker Krankenkasse (TK), la queratosis actínica es el cáncer de piel en estadio previo más común, desencadenado por la radiación UV excesiva. Si no se trata, a menudo se convierte en una forma maligna de cáncer de piel.

Según la compañía de seguros de salud, existen varias terapias que pueden tratar con éxito la queratosis actínica:

Formación de hielo (también criocirugía o terapia de frío), terapia fotodinámica (PDT), terapia con láser, extracción quirúrgica y tratamiento con ungüento. Si se usa el último tratamiento, entonces no se debe usar Picato®.

Tratamientos alternativos

Según lo informado por BfArM, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) está revisando datos sobre el cáncer de piel en pacientes que usan Picato®.

Según la información, los resultados finales de un estudio que compara Picato® con imiquimod (otro medicamento para la queratosis actínica) indican un mayor riesgo de cáncer de piel en el área tratada después de usar Picato® en comparación con imiquimod.

Debido a las preocupaciones sobre una posible conexión entre el uso de Picato® y el desarrollo de cáncer de piel, el PRAC recomendó suspender las aprobaciones de medicamentos como precaución y también determinó que hay tratamientos alternativos disponibles.

Según el anuncio, el PRAC continuará su revisión. Cuando esto se complete, la EMA proporcionará pautas actualizadas a los pacientes y profesionales de la salud.

Informacion para pacientes

El BfArM ha resumido información importante para los pacientes:

  • Existen preocupaciones sobre la relación entre el uso de Picato® y el desarrollo de cáncer de piel.
  • Los pacientes ya no deben usar Picato® para tratar las queratosis actínicas mientras se revisan los datos.
  • Los pacientes deben prestar atención a los cambios o crecimientos inusuales de la piel y consultar a un médico de inmediato si se producen nuevos cambios en la piel.
  • Si tiene alguna pregunta, hable con su médico.

Presta atención a los nuevos cambios en la piel.

Según el BfArM, los profesionales de la salud deben dejar de recetar Picato® y considerar otras opciones de tratamiento mientras se revisan los datos.

Además, deben pedirle al paciente que preste atención a los nuevos cambios en la piel y que consulte a un médico de inmediato si ocurren.

Según la información, la EMA continuará revisando los datos disponibles y proporcionará más información cuando finalice la revisión. (anuncio)

Autor y fuente de información

Este texto corresponde a los requisitos de la literatura médica, las pautas médicas y los estudios actuales y ha sido revisado por médicos.



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